据最近在“美国临床肿瘤学会(ASCO)”第41届年会上提交的资料,在标准5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸(leucovorin,LV)的辅助治疗中加用奥沙利铂(oxaliplatin),显著延长了早期结直肠癌(CRC)病人的无病生存时间。
领衔研究者、匹兹堡国家乳腺癌和肠癌辅助治疗项目(NSABP)主席Dr. Norman Wolmark说,本研究表明标准治疗中加用奥沙利铂是手术后需要化疗的Ⅱ、Ⅲ期CRC病人的“一种重要选择”。NSABP的研究人员随机分配2,400名可手术的Ⅱ、Ⅲ期CRC病人或每周5-FU+LV的标准治疗(FULV),或再加用奥沙利铂(FLOX)6个月。结果对FLOX组有统计学意义的支持,Dr. Wolmark等报告:“FLOX组的3年无病生存率为76.5%,而FULV组为71.6%,相差4.9%”。他继续说:“这导致FULV中加用奥沙利铂可能令治疗失败减小21%”。 副作用两组基本相似,除了3级神经毒性在FLOX组多于FULV组以外(8%:1%),FLOX组的腹泻和脱水也更多(4.7%:2.8%)。
这是北美第一个评估奥沙利铂与FULV联用于早期CRC的试验,其结果证实并扩充了欧洲进行的一项相似试验(2003年在ASCO上报告)。
相关上市新药加载中...