...通栏广告加载中您现在的位置： 肿瘤新网 >> 新药动态
索坦：治疗胃肠道间质瘤新药上市
- 来源： 中国医学论坛报 作者：百济药房药讯 发布时间：2008-3-17 18:09:00
早在2006年美国食品和药物管理局（FDA）就通过了美国瑞辉公司的抗癌新药舒尼替尼（索坦sutent）上市，当时FDA发布的新闻公报称，这是该机构首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物――这种新药既能治疗胃肠道间质肿瘤，又能抑制晚期肾细胞癌。FDA对舒尼替尼（索坦）采取了优先立项审批的办法，审批过程仅用了不到６个月。
舒尼替尼(Sutent)是一类能够选择性地靶向针对多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。它通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细胞这两种作用机制来对抗肿瘤，因此其临床优势是显而易见的。舒尼替尼在许多其他类型肿瘤的治疗上所显现出了令人鼓舞的结果，它可能代表了新一轮靶向疗法的问世。
治疗转移性肾细胞癌
世界著名医学刊物《新英格兰医学杂志》（NEJM）近日报道舒尼替尼（sunitinib）能有效阻止转移性肾癌进程，该项研究是西班牙那瓦尔大学医院肿瘤系的研究者和该系临床试验基地共同合作完成。
目前转移性肾癌常用治疗措施主要还是单纯免疫抑制剂治疗。该项实验III期临床试验中对比分析了750例转移性肾癌患者接受舒尼替尼和干扰素(免疫疗法)的治疗效果，结果显示舒尼替尼治疗组更能有效阻止疾病进展。全球共有101个医疗中心参与了该研究。
研究跟踪报道接受舒尼替尼短期治疗后尚未发现能提高患者生存率。大体来说，患者都能耐受该项治疗，也存在某些副作用，其中需要注意的是——甲状腺功能减退、高血压以及疲劳。
治疗胃肠道间质瘤
在2007年ASCO会议上报告了舒尼替尼在许多其他类型肿瘤的治疗上所显现出的令人鼓舞的结果。在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者中，初步研究显示：循环中KIT水平可能是TTP的一个标记，可溶性KIT(sKIT)水平的降低可能预示着伊马替尼和舒尼替尼治疗有效。研究中期分析显示，舒尼替尼组与安慰剂组相比TTP显著延长，中位TTP为27.3周对6.4周(HR=0.33，P< 0.0001)。舒尼替尼持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。
治疗非小细胞肺癌
一项Ⅱ期试验显示，,对化疗无效的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，舒尼替尼单药治疗能缩小肿瘤或阻止肿瘤生长，提示其有望在肺癌治疗中占一席之地。既往接受过治疗的患者接受舒尼替尼连续给药方案治疗时，安全性可接受。同时有初步的有效性证据：1例PR，中位PFS 12.1周。
治疗肝细胞癌
有研究者设计了一个Ⅱ期临床试验来评估舒尼替尼治疗进展期肝细胞肝癌(HCC)的有效性和毒性。结果显示，在密切监护下，患者接受目前的剂量（37.5 mg口服，每天一次治疗，连用4周休息2周，6周为一个周期)是安全的。初步观察到抗肿瘤活性证据，并且治疗后血管源性参数及血中标志物发生了改变。
舒尼替尼(Sutent)是一类能够选择性地靶向针对多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。它通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细胞这两种作用机制来对抗肿瘤，因此其临床优势是显而易见的。舒尼替尼在许多其他类型肿瘤的治疗上所显现出了令人鼓舞的结果，它可能代表了新一轮靶向疗法的问世。
治疗转移性肾细胞癌
世界著名医学刊物《新英格兰医学杂志》（NEJM）近日报道舒尼替尼（sunitinib）能有效阻止转移性肾癌进程，该项研究是西班牙那瓦尔大学医院肿瘤系的研究者和该系临床试验基地共同合作完成。
目前转移性肾癌常用治疗措施主要还是单纯免疫抑制剂治疗。该项实验III期临床试验中对比分析了750例转移性肾癌患者接受舒尼替尼和干扰素(免疫疗法)的治疗效果，结果显示舒尼替尼治疗组更能有效阻止疾病进展。全球共有101个医疗中心参与了该研究。
研究跟踪报道接受舒尼替尼短期治疗后尚未发现能提高患者生存率。大体来说，患者都能耐受该项治疗，也存在某些副作用，其中需要注意的是——甲状腺功能减退、高血压以及疲劳。
治疗胃肠道间质瘤
在2007年ASCO会议上报告了舒尼替尼在许多其他类型肿瘤的治疗上所显现出的令人鼓舞的结果。在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者中，初步研究显示：循环中KIT水平可能是TTP的一个标记，可溶性KIT(sKIT)水平的降低可能预示着伊马替尼和舒尼替尼治疗有效。研究中期分析显示，舒尼替尼组与安慰剂组相比TTP显著延长，中位TTP为27.3周对6.4周(HR=0.33，P< 0.0001)。舒尼替尼持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。
治疗非小细胞肺癌
一项Ⅱ期试验显示，,对化疗无效的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，舒尼替尼单药治疗能缩小肿瘤或阻止肿瘤生长，提示其有望在肺癌治疗中占一席之地。既往接受过治疗的患者接受舒尼替尼连续给药方案治疗时，安全性可接受。同时有初步的有效性证据：1例PR，中位PFS 12.1周。
治疗肝细胞癌
有研究者设计了一个Ⅱ期临床试验来评估舒尼替尼治疗进展期肝细胞肝癌(HCC)的有效性和毒性。结果显示，在密切监护下，患者接受目前的剂量（37.5 mg口服，每天一次治疗，连用4周休息2周，6周为一个周期)是安全的。初步观察到抗肿瘤活性证据，并且治疗后血管源性参数及血中标志物发生了改变。
相关病种药品：转移性肾细胞癌 肾癌 胃肠道间质瘤 非小细胞肺癌 肝细胞癌 肝癌
相关文章
相关文章加载中...
相关上市新药
相关上市新药加载中...
温馨提示
如果您发现您正在浏览的文章有任何错误，请点击“我要报错”我们热忱感谢您的批评指正！
版权所有 Copyright@ 2002~2006 广州百济抗肿瘤药房Powered By 锐讯网络
中华人民共和国电信与信息服务业务备案证书号：粤ICP备05009979号
互联网药品信息服务资格证书编号:(粤)-非经营性-2006-0023
药品经营许可证 药品经营质量管理规范认证证书 消费者满意商店 广州市药品经营诚信企业
本公司常年法律顾问： 广东金轮律师事务所
本公司及客户合法权益均受法律保护， 任何侵犯本公司及客户利益的单位和个人必将受到法律追究。
中华人民共和国电信与信息服务业务备案证书号：粤ICP备05009979号
互联网药品信息服务资格证书编号:(粤)-非经营性-2006-0023
药品经营许可证 药品经营质量管理规范认证证书 消费者满意商店 广州市药品经营诚信企业
本公司常年法律顾问： 广东金轮律师事务所
本公司及客户合法权益均受法律保护， 任何侵犯本公司及客户利益的单位和个人必将受到法律追究。
...联系方式载入中
