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抗肿瘤新药研究开发大战--谁是真心英雄？

来源：中国医药技术网作者：百济动态发布时间：2007-6-12 11:52:00

2007年6月4日，美国临床肿瘤学会（ASCO）的年会落下帷幕，所有在Ⅱ、Ⅲ临床研究阶段的抗肿瘤新药候选者悉数亮相。总体上，新的抗肿瘤药物为癌症患者带来了新的治疗希望。但是，竞争也是激烈的，正所谓成者王侯败者寇，试看谁是赢家？！

　　肝癌：Onyx药业和拜尔联合开发的多吉美成为大赢家，比对照组延长肝癌患者生存期2.8个月，降低死亡风险44%。多吉美可能成为新的标准疗法。辉瑞的sutent在肝癌治疗上还没有显出优势。

　　多发性骨髓瘤：Celgene公司的Revlimid和低剂量类固醇地塞米松伍用在Ⅲ期临床研究中比Revlimid单独使用的效果明显好，1年生存率达到96%，可能成为新诊断多发性骨髓瘤的标准疗法。

　　肺癌：基因泰克的贝伐单抗（Avastin）在用于肺癌治疗时低剂量与高剂量同样有效。这对于患者来说是个好消息，但将影响贝伐单抗（Avastin）的销售额。据估计，目前有25%的医生已经采取低剂量；如果这种医生进一步增多到75%，贝伐单抗（Avastin）的销售额可能下降2.0～2.5亿美元。

　　小细胞肺癌：两家小公司的新药可能很有希望。来自Poniard制药的Picoplatin在Ⅱ期临床研究展示了良好的效果，Ⅲ期临床进展顺利；Immunogen与基因泰克共同研发的赫赛汀（Herceptin）DM-1也有较好疗效。

　　乳腺癌：葛兰素公司的Tykerb对乳腺癌治疗基本无效，不可能动摇基因泰克赫赛汀（Herceptin）的地位。

　　小儿脑癌：YM生物科技的上皮生长因子受体EFGR的单抗药物有一定疗效。

　　头颈部肿瘤：ImClone综合使用Erbitux和化疗明显好于单独的化疗，可能会成为经典疗法。目前，已批准Erbitux结合放疗用于治疗头颈部肿瘤。

　　前列腺癌：进入2007年，对于前列腺癌患者来讲好消息和坏消息都有。首先，Dendreon的细胞免疫治疗（也称治疗型疫苗）Provenge受到FDA的专家委员会推荐，但被FDA延迟审批上市。FDA的行为引起轩然大波，美国朝野为之震动，前列腺癌患者组织了非营利组织并建立了官方网站，呼吁全社会压制FDA尽快批准该药上市。这些人6月4日居然在华盛顿进行了游行示威，因为前列腺癌患者多为黑人，引起了敏感的种族歧视问题。Dendreon股价因此在2个月内从5美元至20美元/股大幅度上下翻飞，已成华尔街议论的中心。本栏目撰稿人之一认为Provenge是全球第一个以细胞免疫为基础的药物，肯定会获得批准，所以在7.5美元/股的范围积累了Dendreon股票，我们预祝Dendreon股价乘坐免疫细胞治疗的飞船奔向月亮。GPC生物公司的化疗药物Satraplatin（铂类）将在今年底获批上市，但医生对该药反应冷淡，在临床应用的可能性较小。

　　胰腺癌：对于胰腺癌患者仍没有好消息，Genvec的TNFerade在临床研究中没有达到预期疗效。

　　卵巢癌：Regeneron药业和塞诺菲-安万特联合研发的VEGF-Trap在Ⅱ期临床研究只有8%的反应率，据说这在卵巢癌的药物中还算好的。但是，VEGF-Trap并不像研发者所说的毒性较低，却能引发较多的腹腔积液。能否进入审批阶段很难说。

　　概括地说，肝癌、多发性骨髓瘤、肺癌、小细胞肺癌和头颈部肿瘤将在近年出现新的疗法，有关肿瘤患者的生活将更加有品质。但是，胰腺癌和卵巢癌还是没有很好的药物疗法。

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