来自世界著名公司阿斯利康的消息
易瑞沙自2003年上市后,目前是临床实验及临床应用较成熟的一种药物,目前约10万人在用易瑞沙,共有31篇文献总结。对于亚洲客观缓解率:30%。临床受益60%。虽然ISEL研究公布结果:易瑞沙不能延长总体病人的寿命,不过此实验同时表明易瑞沙对于东方人种,不吸烟者有明显延长寿命的作用。所以易瑞沙目前在亚洲作为非小细胞的二线治疗。尤其对于不吸烟的腺癌(支气管肺泡癌)疗效较佳。
★ 2004年12月:ISEL研究公布结果:易瑞沙不能延长总体病人的寿命,不过此实验同时表明易瑞沙对于东方人种,不吸烟者有明显延长寿命的作用。故于2005年3月在中国上市.
★ 最近2AACR和ASCO会议中在欧美化疗仍然是晚期NSCLC一线治疗的标准方案,而EGFR-TKI二线治疗在毒副作用明显降低的同时,疗效超越或基本与
多西他赛相当
★ 在东方,多个一定数量样本的试验已提示,EGFR-TKI作为二线治疗优于多西他赛,且毒副作用下降,而选择性小样本试验在一线的疗效较之现已报道的化疗结果似乎要好,但尚需更大样本证实其生存优势。
★ 北京协和医院易瑞沙的临床经验:作为一个新型治疗药物,
吉非替尼比二线单药多西他赛对东方人群证明了更高客观有效率及生存优势和最少的药物不良反应。
易瑞沙的临床疗效:
约50%病人获得临床受益,40%以上病人得到相关症状改善
作用迅速,症状改善中位时间8-10天。
在东方患者中显示生存益处。
附:北京协和医院易瑞沙的临床经验 (n=151)
Chinese medical journal 2006 119(1):63-68
Experience exchange
Efficacy and safedy of gefitinib as monotherapy for Chinese patients with adwanced non-small cell lung cancer
|
吉非替尼
(250mg/d) |
总体
N=151(%) |
既往化疗进展
N=102(%) |
|
客观缓解 |
29.8% |
29.4% |
|
肿瘤稳定 |
36.4% |
32.4% |
|
疾病控制 |
66.2% |
61.8% |
|
MST |
15.3月 |
11.7月 |
|
PFS |
12.0月 |
8.9月 |
|
|
男性 (n=48) |
女性 (n=40) |
|
1年生存率 |
45.05% |
53.62% |
|
2年生存率 |
33.79% |
24.32% |
临床疗效与生存期具有相关性
|
对易瑞沙的治疗效果 |
病例数
(n) |
MST
(Month) |
95% CI |
P value |
|
PD |
37 |
5.1 |
3.0-7.2 |
|
|
SD |
55 |
16.5 |
15.8-17.2 |
0.0000 |
|
PR |
45 |
18.7 |
15.7-21.7 |
0.0000 |
结论
作为一个新型治疗药物,吉非替尼比二线单药多西他赛对东方人群证明了更高客观有效率及生存优势和最少的药物不良反应
吉非替尼成为对晚期年长者,体质状态差的和不能耐受化疗患者治疗的一个合适的选择
MST=中位生存期 (月)