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抗癌新药——国外上市新药 |
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2005年6月7日欧盟委员会批准免疫制剂Virulizin(Lorus Therapeutic生产)为治疗胰腺癌的孤儿药。
这一批准的依据是,众多临床研究显示其可潜在的使胰腺癌患者显著受益。依据厂商的新闻发布,该药的设计是通过激活巨噬细胞和天然杀伤细胞渗入肿瘤来激活免疫系统。Virulizin的一项III期临床试验现正在北美、南美和欧洲进行,年内可望有结果。
2005年6月13日,Virulizin获得批准允许其向美国FDA递交新药申请。其已分别于2002年5月和2001年2月获得FDA的快通道批准和孤儿药批准。
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