关于罗氏

 

    世界领先的罗氏公司是以研究为导向的健康事业公司之一，总部设在瑞士的巴塞尔。它的事业重心在药物和诊断领域。罗氏在全球诊断领域排名第一，是全球肿瘤领域、移植学和病毒学领域的领先者。罗氏两大核心业务——药品和诊断，为人类健康提供了预防、诊断以及治疗的创新产品和服务，从而提高了人类的健康水准和生活品质。罗氏业务现今已遍布世界150多个国家，共拥有约65,000多名员工。除此之外，罗氏还与许多世界级大型公司结盟，建立了研究和发展的合作关系，包括并购基因技术（Genentech）和中外制药（Chugai）等。

 

 

    罗氏集团是目前世界上唯一一家同时拥有5种上市且已被证实能显著延长患者生存期的肿瘤药物的公司。这5种药品分别是治疗HER2阳性乳腺癌的赫赛汀，治疗非霍奇金淋巴瘤的美罗华，治疗晚期乳腺癌、结直肠癌和胃癌的希罗达，以及结直肠癌治疗药物AVASTIN和非小细胞肺癌治疗药物Tarceva。

    其他一些重要的产品还包括新罗可曼NeoRecormon（适用于各种癌性贫血）、Bondronat（防治乳腺癌等引起的骨转移，恶性高钙血症）、凯特瑞Kytril（针对化疗和放疗引起的恶心和呕吐）、罗荛愫Roferon-A（白血病、卡波西肉瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌）。CERA是最新被证明能有效防止贫血的药品。在临床的Ⅲ期研究中，Tarceva达到了提高非小细胞性肺癌患者总体生存率的第一终点。

    罗氏正开发新的检测方法，可以在未来对肿瘤患者的治疗产生重大影响。我们拥有针对前列腺癌、结直肠癌、肝癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌和肺癌的一系列肿瘤标志物，以及一系列分子肿瘤检测，我们将继续保持在靶向性肿瘤治疗和诊断中的领导地位。

罗氏肿瘤拥有四个研究基地（美国两个，德国和日本各一个）和四个开发中心（美国两个，英国和瑞士各一个）。

 

 

    罗氏与基因技术（Genentech）和生物基因（Biogen）合作，在美国新奥尔良召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）第40届年会上，发表了其抗癌药物研究的出色数据。会上超过100篇摘要和9场演讲涵盖了结直肠癌、乳腺癌、肺癌以及非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中主要的精彩内容有：

• Tarceva可以将晚期肺癌患者的中位生存期显著提高42.5%

• Avastin联合Tarceva对复发性非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性肾细胞癌显示出可喜的初步结果。

• 术后使用希罗达（Xeloda）与静脉5-氟尿嘧啶/叶酸相比可以将结肠癌患者的生存率明显提高14%

• 美罗华（MabThera）一线治疗可以使60岁以下侵袭性NHL患者的生存率达到95%，维持治疗可以改善惰性NHL患者的无恶化生存期。

• 来自若干项研究的数据肯定了赫赛汀（Herceptin）对转移性乳腺癌的卓越疗效，并显示出对早期乳腺癌可喜的治疗效果。

 

    罗氏药品总监威廉•M•伯恩斯说：“这些有力的数据显示了我们开发创新性癌症药物的实力。突破性新药如Tarceva和Avastin进一步树立了癌症治疗的里程碑，将赋予癌症患者新的希望。此外，我们已经上市的抗癌药物美罗华（MabThera）、希罗达（Xeloda）和赫赛汀（Herceptin）Tarceva在主要新适应症的应用上取得了非常喜人的结果。目前，我们肿瘤系列产品的五种药物均证实对患者生存有益，进一步凸现了罗氏在肿瘤界不可动摇的领先地位。”

 

 

    Tarceva（erlotinib）与安慰剂相比，可以使晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中位生存期获得42.5%的显著提高。基于这些研究结果，罗氏将与世界各国政府机构进行协调使NSCLC患者能够早日获得此药。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，比例将近80%，死亡率非常高，现有治疗手段不多。

    此研究由加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行，包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。此研究达到了第一终点，使接受Tarceva的患者与安慰剂对照组相比生存期延长（6.7个月比4.7个月），并达到第二终点，包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。此外，结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。

    根据世界卫生组织的数据，世界上每年有超过120万支气管肺癌新病例，引起大约每年110万例死亡。非小细胞肺癌是其中最常见的类型，占到全部肺癌患者数的将近80%。

 

 

    包括近2,000例患者的X-ACT试验（希罗达辅助治疗结肠癌）证明：由于靶向性化疗药物希罗达（卡培他滨）优良的疗效和安全性，可以替代目前的标准治疗，即Mayo临床方案（静脉5-FU/LV）。

    全球性研究成功达到其第一终点，显示出至少相等的无病生存期。更为瞩目的是，该研究凸现希罗达与静脉5-FU/LV相比，可以减少高达14%的肿瘤复发风险（无复发生存期）。这意味着如果用希罗达治疗，每年世界上就有近4,000例患者不会再听到可怕的话：“您的肿瘤已经复发。”罗氏将向全球政府机构提交本研究的结果。

     罗氏目前每年资助逾6,000例患者加入的全球性希罗达研究，将进一步证实希罗达在对抗癌症中的重要性。

    2000年，结直肠癌为世界上第三大最常见的癌症，全世界有945,000例新病例。根据估计有超过50%被诊断为结直肠癌的人将会死于此病，这也是在发达国家中最常见的癌症。术后化疗（辅助治疗）是治疗这种疾病最常用的措施之一。

 

 

    阿瓦斯汀分别于2005年1月和2004年2月在欧洲和美国获得批准，作为转移性直肠癌患者的一线疗法。阿瓦斯汀于2006年6月在美国获得另一项批准，作为转移性直肠癌患者的第二线疗法。日本于2006年4月首次申请将阿瓦斯汀用于治疗转移性直肠癌。继在美国向食品及药物管理局提交申请之后，有关部门于7月份向 European Health Authorities（欧洲健康署）申请将阿瓦斯汀用于晚期乳癌，并于8月份申请将其用于转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。

    检验Avastin（bevacizumab，rhuMAb-VEGF即重组人单克隆抗体-血管内皮生长因子）联合Tarceva治疗复发性非小细胞性肺癌（NSCLC）和转移性肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。这些试验相当重要，因为患者不接受化疗，而以联合使用分别针对癌症血管发生和上皮生长因子受体（EGFR）的两种药物取而代之。研究者提交了一项转移性肾癌单组Ⅱ期临床研究的初步结果。至分析时，58例患者可以评价疗效。作者报告经过8周联合治疗，21%的患者（12/58）取得了目标疗效（定义为肿瘤大小减少50%或以上），66%（38/58）取得了少许疗效或疾病稳定。经过6个月，67%的可评价患者（38/58）无恶化生存，1年后50%的患者（29/58）无恶化生存。在评价Avastin联合Tarceva治疗复发性非小细胞肺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究中，对40例患者的初步分析显示中位生存期为12.6个月，中位无恶化生存期为7个月，1年生存率估计为54%。

    复发性NSCLC患者过去通常采用化疗，对某些晚期患者可能难以耐受。如果Avastin加Tarceva的随机化Ⅲ期试验显示临床益处，这种联合治疗就可以提供化疗以外重要的治疗手段。

   瑞士罗氏集团最近几年来在抗肿瘤领域中居于全球领先地位。罗氏集团负责药物生产的总经理威廉•伯恩斯说伯恩斯说，肿瘤研究部门一直是罗氏的一个关键部门，罗氏目前所有研发计划中的25%与肿瘤有关，而正在实施的项目中更是多达40%与肿瘤诊断和治疗有关。

　　伯恩斯说，目前在全球有7000所研究中心参与了罗氏领导的肿瘤研究计划，有四五万名患者使用试验药品。罗氏计划今后两年中完成其肿瘤药物对9种新适应症的申请。