曲妥珠单抗预防早期乳腺癌术后复发有效

曲妥珠单抗预防——早期乳腺癌术后复发有效

作者：王涛　何静　江泽飞　编译　医师报

国际多中心HERA研究最新随访结果显示，1年曲妥珠单抗治疗能为患者带来总生存益处，强调了人表皮生长因子2（HER2）阳性早期乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗的重要性。（Lancet. 2007, 369:29）

HERA研究是一项国际多中心随机临床研究，目的是比较1年或2年曲妥珠单抗治疗与单纯观察在已完成标准新辅助化疗或辅助化疗，HER2阳性、淋巴结阳性或淋巴结阴性的高危早期乳腺癌妇女中的疗效。全球共5102例患者参加研究，研究人员分析了接受曲妥珠单抗1年治疗的1703例患者和随机进入观察组的1698例患者。中位随访时间为23.5个月（0～48个月）。主要研究终点是无病生存时间，次要研究终点是总生存时间。根据意向治疗原则进行分析。

结果表明：观察组和曲妥珠单抗1年治疗组分别有97例（5.7%）和58例（3.4%）患者失访，172例患者提前结束曲妥珠单抗治疗。90例观察组患者和59例曲妥珠单抗治疗组患者死亡，曲妥珠单抗治疗组与观察组死亡风险比为0.66（95%可信区间0.47～0.91，P=0.0115）。观察组和曲妥珠单抗治疗组分别出现321例和218例无疾病生存事件。曲妥珠单抗治疗组与观察组事件风险比为0.64（95%可信区间0.54～0.76，P<0.0001）。显示了1年曲妥珠单抗治疗能为患者带来总生存益处。

参考文献（略）