国产新一代抗肿瘤化疗药——紫杉肽进行I期临床试验

国产新一代抗肿瘤化疗药——紫杉肽进行I期临床试验

    新一代抗肿瘤化疗药——紫杉肽日前已经通过中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会论证，正式在国家肿瘤药品临床研究基地开展I期临床研究。紫杉肽于2005年10月获得我国食品药品监督管理局I期临床研究的批准文号(批文号：2005L03551)。它是由我国四川源生生物药业有限公司研制的国家一类新药，具有自主知识产权。

　　紫杉肽与其他紫杉醇制剂改造药物不同，经化学结构式改进优化，在临床实验前研究显示优于传统紫杉醇。如：药效学指标提高；毒性降低；具有肿瘤治疗的靶向性；同时具有良好的水溶性；不需预处理也可以使用此药。

　　自上个世纪90年代紫杉醇问世以来，一直在肺癌、乳腺癌、卵巢癌等治疗中担当着主力作用。紫杉醇联合化疗使很多患者受益，肿瘤内科治疗也因为紫杉醇的上市向前迈进了一步。

    但是，紫杉醇在上市后便有它的缺点存在，如由于它的油针制剂是由半合成蓖麻油与乙醇混合制成，容易引起患者的过敏反应及其他毒副反应；紫杉醇的剂量由于溶媒的毒副反应受到限制，制约了剂量强度增高。

    为了克服紫杉醇溶媒的这个缺点，近十年来，各国的研究人员都在寻找不同的方法，试图解决这个难题。紫杉肽正是基于这种理念开发出来的新一代化学药物。如果紫杉肽经临床试验证实其安全、有效，对广大临床肿瘤工作者和患者来说将是一个好消息。