易瑞沙研究及中国上市历程

    2003年美国FDA批准2003年5月6日上市，2004年12月：ISEL研究公布结果：易瑞沙

不能延长总体病人的寿命，不过此实验同时表明易瑞沙对于东方人种，不吸烟者有明显

延长寿命的作用。最近2AACR和ASCO会议中在欧美化疗仍然是晚期NSCLC一线治疗的

标准方案,而EGFR-TKI二线治疗在毒副作用明显降低的同时,疗效超越或基本与多西他赛

相当。在东方,多个一定数量样本的试验已提示,EGFR-TKI作为二线治疗优于多西他赛,

且毒副作用下降,而选择性小样本试验在一线的疗效较之现已报道的化疗结果似乎要好,

但尚需更大样本证实其生存优势。

1、美国FDA批准Iressa临床应用于其他治疗失败的肺癌[2003年5月6日]

2、吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌国内临床研究进展[2004年7月6日]

3吉非替尼(IRESSA)治疗晚期NSCLC一年生存率达29.9%[2004年6月27

日]  

4、吉非替尼和安慰剂对照的ISEL临床试验结果[2005年1月21日]

5         肺癌新药在中国正式上市。（2005年3月7日）