恩度(重组人血管内皮抑制素)常见的问题解答

一、恩度与易瑞沙的异同点？

相同之处在于恩度和易瑞沙都属于分子靶向治疗药物，区别在于二者作用靶点不同。易瑞沙作用于细胞的表皮生长因子受体（EGFR）,通过抑制酪氨酸激酶，切断细胞的传导通路。最终使细胞无法增值。恩度作用于肿瘤新生血管的内皮细胞，它的作用靶点很多，EGFR这个靶只是其中一个，也就是说，恩度是多靶点药物。恩度的作用机理更先进，抗肿瘤作用更强大。

二、恩度与阿瓦斯汀的异同点?

相同之处在于恩度和阿瓦斯汀都是分子靶向类药物，而且作用靶点都是肿瘤血管内皮细胞，最终作用效果都是抑制肿瘤血管生成，区别在于阿瓦斯汀是单靶点药物，只作用于血管内皮生长因子(VEGF)，恩度是多靶点药物， VEGF只是其中一个靶点，理论上来讲恩度较阿瓦斯汀更广谱。作用机理更先进。  

三、其余问题：

1.恩度是什么？

答：恩度(ENDOSTAR)的通用名为重组人血管内皮抑制素注射液(Recombinant Human Endostatin  Injection)，采用大肠杆菌作为蛋白表达体系生产出的重组人血管内皮抑制素。恩度的作用机制在于抑制肿瘤新生血管形成，阻断肿瘤细胞的营养供应，最终达到"饿死"肿瘤细胞的目的。恩度是国家一类新药，曾荣获国家和山东省的科技发明奖。

2.恩度的适应症是什么？

答：目前，恩度主要用于非小细胞肺癌的治疗。产品说明书建议恩度联合长春瑞滨和顺铂(二药简称为NP方案)用于初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌的治疗。但是，就该产品的作用机制而言，它适用于一切需要血液供应才能生长的实体瘤(比如胃癌、肝癌、肠癌和乳腺癌等)。已获得的动物试验结果证明，本品对鼠肿瘤模型(S180肉瘤、H22肝癌)，人异种移植肿瘤(SPC-A4肺腺癌、SGC7901胃癌、Hela宫颈癌、SMMC-7721和Bel7402肝癌)有抑瘤作用。目前，正在开展多种实体瘤疗效的临床研究工作。

3.恩度是如何治疗癌症的？

答：恩度的组成成分是重组人血管内皮抑制素。血管内皮抑制素是一种血管生成抑制剂，它能有效抑制血管内皮细胞的迁移、阻断血管生长，中断肿瘤细胞营养和氧气的供应，最终使肿瘤细胞处于休眠状态饿死"了肿瘤细胞。如果把治疗癌症比作攻打城堡，那么化疗药物是直接攻城，恩度是切断城堡的粮草供应，最终城堡会不攻自破。

4.恩度与哪些药物联合使用？

答：恩度产品说明书建议恩度联合长春瑞滨和顺铂(二药简称为NP方案)用于初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌的治疗。说明书中建议联合NP方案是基于临床研究的结果。理论上来说，作为一线用药，恩度可以联合铂类(包括顺铂、卡铂、奥沙利铂等)为基础的所有非小细胞肺癌化疗方案使用；作为二线用药，恩度可与多西他赛等多种适用于非小细胞肺癌治疗的药物联用。

5.恩度与化疗方案联用时，给药顺序是怎样的？

答：给予化疗药物结束后可立即给予恩度静脉滴注。

6.使用恩度治疗时，是否可同时应用中药等其它治疗方法？

答：肿瘤内科治疗是否成功与宿主(患者)因素相关，其中包括重要器官功能、营养状况、活动能力等。因此，现代医学提倡肿瘤的个体化治疗。也就是说，具体到每一位患者，使用恩度治疗时是否配合其它治疗手段，或配合哪种治疗手段应严格遵循医生的指导。

7.恩度是否可以单独使用？

答：已开展的恩度ⅡA期单药临床研究表明该药单独应用疗效不明显，因此目前不建议单独使用恩度。未来有待开展更大规模的临床研究，以便筛选出对恩度单药使用效果明显的亚组人群。

8.恩度需用多少疗程？

答：产品说明书建议通常可进行2～4个治疗周期(每周期14天，停药7天后再继续下一周期的治疗)，即1～2个疗程(2个治疗周期为1个疗程)，临床医师在患者能够耐受的情况下可适当延长本品使用时间。由于恩度具有靶向明确，毒副作用轻微，无耐药等优点，因此在患者能够耐受的情况下长期使用可获得更稳定的疗效。

9.小儿如何使用恩度？

答：由于恩度尚无儿童患者用药研究资料，确实需要用药时，请权衡利弊谨慎使用。

10.老年患者如何使用恩度？

答：心、肾功能不全的老年患者慎用。对患有严重心脏病的老年肿瘤患者，应在医师严密观察下使用。

11.孕妇及哺乳期女性如何使用恩度？

答：孕妇体内的胎儿处于旺盛的血管生长期，恩度的作用机制在于抑制血管生长，因此使用恩度在理论上有致畸的可能。由于恩度尚无孕妇及哺乳期女性的用药资料，也未进行动物生殖毒性研究，确实需要用药时，请权衡利弊谨慎使用。

12.女性患者经期是否可以应用恩度治疗？

答：经期是女性的正常生理周期，这个时期子宫内膜脱落，内膜毛细血管处于开放状态，人体的免疫力低下。目前，尚缺乏恩度应用于经期女性方面的临床资料，建议经期结束后用药。