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肿瘤靶向治疗新进展报告会胜利召开

来源：医师报作者：百济动态发布时间：2007-12-5 8:55:00

2007年11月28日，“肿瘤靶向治疗新进展报告会”在中国医学科学院肿瘤医院举行，我国著名肿瘤专家、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士担任大会主席，古巴分子免疫学中心（Center for Molecular Immunology CIM）主任拉赫博士进行了《古巴生物医药技术及肿瘤靶向治疗进展》报告，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授进行了《尼妥珠单抗全球临床研究进展》报告。赵平院长、朴炳奎教授、余子豪教授、李龙芸教授、焦顺昌教授等知名专家作为特邀嘉宾出席会议。与会专家就肿瘤分子靶向治疗领域的研究进展进行了交流，并就具体患者案例展开深入的探讨。

古巴生物医药技术发展迅猛，其生物技术研究和应用处于国际领先水平。尤其是肿瘤靶向治疗领域，由CIM研究开发的人源化抗EGFR单抗——尼妥珠单抗（Nimotuzumab）、EGF疫苗、抗神经节苷酯抗体等靶向药物相继问世，为肿瘤临床提供了更新的选择。

尼妥珠单抗，是全球第一个以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的单抗药物，是中国第一个人源化单克隆抗体（在中国的商品名为泰欣生）。目前，尼妥珠单抗已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究，正在开展或已经完成的临床试验共计41项，已入组患者近1500例，包括鼻咽癌、头颈癌、结直肠癌、胰腺癌、神经胶质瘤、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、宫颈癌等实体瘤患者。

石远凯教授着重介绍了尼妥珠单抗在头颈癌、结直肠癌、胰腺癌、肺癌、神经胶质瘤等领域的研究进展：

1. 头颈癌。在古巴进行的尼妥珠单抗联合放疗一线治疗晚期头颈癌临床研究，结果显示68.75的患者获得完全缓解（CR），中位生存期达44.3个月，较单纯放疗提高25个月以上，3年存活率达66.7%，患者临床获益显著；

2. 鼻咽癌。在中国进行的尼妥珠单抗联合放疗一线治疗晚期鼻咽癌临床研究，结果显示：联合用药组肿瘤CR率（90.63）显著高于单纯放射治疗组（51.52），尼妥珠单抗显著提高单纯放疗的效果，CR率提高30%以上；

3. 结直肠癌。在加拿大进行的尼妥珠单抗单独用药治疗经标准治疗后已经产生耐药的晚期结直肠癌的临床研究，结果发表在2007年ASCO会议上：41.7%患者病情稳定（SD），8.3%患者PR，18.75%患者无疾病进展生存期延长；

4. 胰腺癌。在德国进行的尼妥珠单抗单独用药治疗晚期局限性或转移性胰腺癌的临床研究，结果发表在2006年ASCO会议上：16.7%患者SD，中位疾病进展期（TTP）为19.2周。为进一步提高疗效，尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床研究正在进行；

5. 肺癌。在加拿大进行的尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究，结果发布在第十二届世界肺癌大会上：100%患者临床获益(CR＋PR＋SD)，46%患者PR，54%患者SD，中位生存期为41.5周；

6. 胶质瘤。在德国进行的尼妥珠单抗单独用药治疗儿童和青少年难治性和复发性恶性神经胶质瘤的临床研究，结果发表在2007年ASCO会议上：8.7%患者PR，6.5%患者SD，中位存活时间为4.4月；在古巴进行的

尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期恶性胶质细胞瘤的临床研究，17.2患者CR，20.7患者PR，41.4患者病情稳定，中位生存时间为22.17月。

目前针对EGFR进行治疗靶向药物不良反应主要表现为痤疮样皮疹，发生率在50-80以上，严重者甚至影响到癌症患者进一步治疗。除此之外还引起病人腹泻、恶心、呕吐、过敏反应、结膜炎、甲沟炎和低血镁症等不良反应。

尼妥珠单抗临床应用中常见的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹等。在国内进行的临床试验中，联合治疗组患者用药后Ⅰ度发热发生率为4.28，最高体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗；Ⅰ度血压下降、头晕发生率为2.86，最低血压80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗；Ⅰ度恶心发生率为1.43，可自行缓解，不影响治疗；Ⅰ度皮疹发生率1.43，可自行缓解，不影响治疗。尼妥珠单抗特异性强、安全性高的特性获得了与会专家肯定。

近年来，肿瘤治疗性疫苗的研究已取得可喜的进展。由古巴CIM中心开发的EGF疫苗是运用了特异性主动免疫的方法，以EGF为作用靶点，刺激免疫系统产生抗EGF的抗体，从而有效地抑制、阻断肿瘤细胞的EGF-EGFR信号传导通路，用于治疗EGFR过度表达的实体瘤。目前，该产品在古巴正在进行治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究，临床研究结果显示：EGF疫苗能够显著延长晚期NSCLC患者生存期，药物安全性高、耐受性良好。抗神经节苷酯抗体是古巴CIM中心开发的另一种用于治疗恶性肿瘤的抗体药物，目前正在进行乳腺癌的临床研究。拉赫博士将这两个独特的靶向药物介绍给各位来宾，引起了与会专家的广为关注。

孙燕院士充分肯定了肿瘤靶向治疗对于促进肿瘤临床发展的积极意义，他说，目前多种靶向药物已经在肿瘤临床领域发挥了重要的作用，有些药物已经按照循证医学原则进入国际肿瘤学界公认的标准治疗方案和规范中，肿瘤的药物治疗正处于从单纯细胞毒性攻击到分子靶向性调节的过度时期，肿瘤的治疗正跨入一个全新的时代。但是，对于肿瘤分子靶向治疗这一新领域，临床肿瘤医生有必要更多地了解靶向药物及其治疗的分子生物学基础，了解肿瘤的多靶点、多环节调控特点，了解各个民族、性别、各种环境、条件对治疗可能存在的不同反应等，以进一步阐述目前临床研究还远远未能解释的诸多临床现象。而随着科学家对人类基因组学中功能性基因组的深入了解，结合先进的生物医药技术手段，肿瘤分子靶向治疗必将催生肿瘤临床的变革。　

阿古斯丁·拉赫，古巴分子免疫学中心（Center for Molecular Immunology，CIM）主任，国务委员会委员，古巴哈瓦那药物科学研究院教授，古巴科学研究院委员。曾任古巴哈瓦那国立肿瘤学和放射生物学学院副院长。1976至1978年，在法国巴黎Pasteur研究院师从Luc Montagnier教授进行博士后研究工作。专注于肿瘤分子靶向治疗研究，在“与恶性肿瘤转移相关的膜变化”研究领域取得了突出成就。

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相关病种药品：结直肠癌 胰腺癌 肺癌 鼻咽癌

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