日达仙——产品简介
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Tα1的主要生物学作用 |
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Tα1体外作用 |
- 促进致敏细胞生成淋巴因子,如a-IFN,g-IFN,IL-2
- 增强细胞因子(如IL-2)高亲和力受体的表达
- 调控骨髓前体细胞和脾细胞的末端脱氧核酸转移酶(TdT)活性
- 增强骨髓前体细胞的Thy 1和Lyt1,2,3的表达
- 加速NK细胞的生成,促进NK细胞的活性
- 通过增强辅助T细胞的活性可以促进混合淋巴细胞的反应
拮抗胸腺细胞成熟过程的凋亡 |
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Tα1体内作用 |
- 在老年小鼠中,可以促进有丝分裂原刺激的淋巴细胞分泌IL-2和表达IL-2受体
- 增强宿主的抗感染能力,如单纯疱疹病毒、单核细胞增多性李氏菌、白色念珠菌和绿脓杆菌
- 在土拨鼠肝炎模型中,促进病毒清除
- 在老年小鼠和免疫抑制动物中,作为佐剂去重建免疫功能
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日达仙®(Tα1) ,英文名Zadaxin ®,是进口的胸腺肽α1 原研药,由美国赛生药品国际有限公司生产,纯度达到99.8%,主要用于治疗包括外伤、手术创伤等引起的重度感染、乙型肝炎、丙型肝炎和各种恶性肿瘤等。
日达仙的性状
日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂,每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸钠缓冲剂调整到pH=6.8。日达仙是一个乙酰化的多酞,有如下的氨基酸组合 :Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,其分子量是3108,PI是3.8。
日达仙的药理作用
日达仙治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中,日达仙促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受体的表达作用。
日达仙的适应症
慢性乙型肝炎:日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙肝病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月,且有血清转氨酶升高的患者所做的研究显示,日达仙治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。在一些作出应答的患者,日达仙治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当日达仙与α干扰素联用时可能比单用日达仙或单用干扰素具有更高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂:免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,日达仙可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用日达仙作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应。
日达仙的用法用量
日达仙不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。
慢性乙型肝炎:日达仙治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg,皮下注射,每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。假如日达仙是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项,在联合应用的临床经验上,当两药物在同一日使用时,一般上在早上给予日达仙而在晚上给予干扰素。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂:日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,疗程应持续4周(共8针),第一针应在疫苗后马上给予。
规格与价格:1.6mg*2/合 1690元/合
制造商:赛生