白细胞介素11（IL-11）的概念

白细胞介素11（IL-11）的概念

白细胞介素11一种促血小板生长因子，可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能、形态、寿命均无明显改变。

特尔康的产品知识

特尔康是利用含有人IL-11基因的质粒,在大肠杆菌内繁殖,最后通过肠激酶酶切纯化制备而成。

药代动力学：IL-11 50µg/kg皮下注射给药，血浆药物浓度的峰值（C_max）为17.4±5.4ng/ml，T_max为3.2±2.4小时，终末半衰期为6.9±1.7小时。

适应症：用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（一般血小板数≤50×10⁹/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

使用方法：25-50µg/kg/d，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每日一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。

副作用：大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。不良反应主要是由于血浆容量扩张、水钠潴留引起的。可以运用利尿剂等应对措施。常见的副作用为水肿、发热、肌肉关节痛。

规格：1mg/支、1.5mg/支、2mg/支、3mg/支、5mg/支。

由复旦大学附属肿瘤医院国家药品临床研究基地进行I、II期临床。

工艺的特点：肠激酶切割融合蛋白

拥有的优势：与原研药Neumega一致；全面解决大规模生产瓶颈，批间差异小，质量稳定；2004年在南美洲、东南亚等多个国家地区实现成品出口；为国家标准品提供原料。

带来的利益：疗效稳定，副作用小；升高内源性血小板的第一选择。