重组人白细胞介素－2注射液水针剂型冻干粉针剂型特点比较

项目

水针剂型

冻干粉剂型

专利

有

无

内包装

预充式注射器、西林瓶

西林瓶

溶媒

不需要

注射用水或生理盐水

辅料

无

甘露醇或HSA（有局部刺激）

临床使用

操作简便、剂量准确、降低二次污染

操作较繁琐、需要新溶解、有产生二次污染的可能

吸水性

室温放置不吸潮

室温长期放置易吸潮

稳定性

稳定性好，25℃保存6个月活性不下降

注射用水或生理盐水溶解后不稳定，活性下降较快，需立即使用

有效期

2-8℃不低于2年

2-8℃不低于2年

运输条件

可室温下运输

可室温下运输