羟喜树碱注射液

【药品名称】
通 用 名：羟喜树碱注射液
曾 用 名：羟基喜树碱注射液
英 文 名：HydroxyCamptothecine Injection
汉语拼音：Qiangxishujian Zhusheye

【成分】
本品主要成份为羟喜树碱，化学名称为：4-乙基-4，10-二羟基1H吡喃并［3，4：6，7］-吲嗪并［1，2b］喹啉-3，14-（4H，12H）-二酮。

【性 状】
本品为黄色澄明液体 。

【药理毒理】
本品通过抑制拓扑异构酶I而发挥细胞毒作用，使DNA不能复制，造成不可逆的DNA链破坏，从而导致细胞死亡。

【药代动力学】
静脉注射羟喜树碱后，药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高，其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期（t1/2α）和消除相半衰期（t1/2β）分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄，24小时排出29.6%，48小时为47.8%。

【适 应 症】
用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。

【用法用量】
1、静脉注射 每次10～30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，一日1次，每周3次，6～8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。
2、膀胱灌注 每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解，排尽尿液后灌注，保持2～4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。
3、胸腹腔注 恶性胸腹水放净后，10～20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入，每周1～2次。

【不良反应】
1、 骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显的影响。
2、 胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
3、 偶见泌尿系统毒性：血尿、尿频和轻度尿蛋白。
4、 其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

【禁 忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1、不宜用葡萄糖液稀释。
2、为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。

【规 格】
（1）2ml:2mg （2）5ml:5mg （2）10ml:10mg

【贮 藏】
遮光，密闭保存。

【包 装】
安瓿。（1）2ml/支 （2）5ml/支 （2）10ml/支

【有 效 期】
暂定2年

【批准文号】
（1）2ml:2mg 国药准字H23022626
（2）5ml:5mg 国药准字H20033506
（3）10ml:10mg 国药准字H20044498

【生产企业】
企业名称：哈尔滨三联药业有限公司