注射用丝裂霉素(Mitomycin)

丝裂霉素冻干粉针 - 海正
Mitomycin - Hisun

【成分】
丝裂霉素C Mitomycin C

【药物分类】
抗肿瘤药

【制造商】
海正药业

【性状】
丝裂霉素的化学名为5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2, 3-二氢-4, 7-吲哚醌骈(1, 2)-吡咯烷骈-(9, 10)-氮丙啶。分子式为C15H18N4O5。注射用丝裂霉素C是每瓶含丝裂霉素C 2 mg(效价)、氯化钠48 mg的粉状注射剂。pH值为6.0-8.0，渗透压比约为1，每瓶用5 mL蒸馏水溶解时(2 mg效价)，氯化钠浓度为0.96%。

【药理作用】
丝裂霉素能与癌细胞DNA结合使其分解，同时能阻碍DNA复制，从而可抑制癌细胞分裂。

【毒理研究 】
急性毒性 ：LD50（mg/kg） ：小鼠 ：静脉注射为5.0 ；腹腔内注射为5.2 ；口服为23.0。大鼠 ：皮下注射为3.2 ；腹腔内注射为2.9 ；口服为30.0。
慢性毒性 ：对大鼠连续3个月皮下注射时，5 ug/kg给药群的发育程度与对照群无差别，但200 ug/kg给药群，在60日以内死亡，组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有淤血现象。
胎仔试验 ：对妊娠10日-14日的小鼠，进行一次2.0-10.0 mg/kg的静脉注射时，发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5 mg/kg的给药群，有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。

【适应症】
消化道癌（如食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结肠癌），肺癌，乳腺癌，头颈部肿瘤，子宫癌，卵巢癌，膀胱肿瘤，慢性白血病。

【用法用量】
全身给药法
间歇给药法 ：成人 通常将1日量丝裂霉素C 4-6 mg(效价)，用注射用蒸馏水或20%葡萄糖注射液10-50 mL溶解后，每周静脉注射1-2次。
大量间歇给药法 ：通常将1日量丝裂霉素C 16-30 mg（效价），以2-3周以上之间隔进行静脉注射。应根据年龄和症状酌情增减药量。
与其它抗肿瘤药物合并用 ：通常将1日量丝裂霉素C 2-4 mg（效价），每周与其它抗肿瘤药物合并用药1-2次。
连日给药法 ：通常将1日量丝裂霉素C 2 mg（效价），连日进行静脉注射。
局部给药法 成人通常可将1日量丝裂霉素C 2-10 mg（效价），注入于动脉、胸腔及腹腔内。
膀胱肿瘤 为预防复发，通常将丝裂霉素C 4-10 mg（效价），每日或隔日1次注入于膀胱内。治疗时，将10-40 mg（效价），每日1次注入于膀胱内。随年龄和症状，应适宜增减药量。

【不良反应】
血液 ：会引起白血球、血小板减少及出血倾向等血液障碍，故应充分进行观察。如果血象出现异常，则应及时采取停药等适当措施。
肝脏及肾脏 ：有时会引起肝功能或肾功能障碍。出现肾功能障碍引起的高血压、蛋白尿、血尿及浮肿等现象。
胃肠道反应 ：有时会出现食欲不振、恶心、呕吐及腹部不适。
过敏症状 ：出现过敏症状时，应停止给药。
其它 ：有时会出现口腔炎、乏力、脱毛。膀胱内注入疗法，有时会引起膀胱炎及血尿。

【注意事项】
营养状态不良者、手术后体力尚未恢复的病人、有肝及肾功能障碍者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验报告有致畸胎作用，因此对孕妇或怀疑妊娠的妇女，应尽量避免用药。

【用药须知 】
如果药液漏于血管外，则会造成注射部位的硬结或坏死，所以应该慎重给药。静脉内给药，有时会引起血管痛、血栓及静脉炎，故应缓慢注射。

【贮藏/有效期】
在密闭、避免、干燥、阴凉处保存。有效期三年。