复方氟尿嘧啶口服溶液(139口服液)

【药品名称】
通用名：复方氟脲嘧啶多相脂质体口服液
曾用名：139口服液
英文名：Fluorouracili polyphaso liposomata pro oral olution
汉语拼音：fufang funiaomiding duoxiangzhizhiti koufuye
本品为复方制剂，其组成为每10ml内含氟脲嘧啶 40mg ……。

【性状】
本品为乳白色或淡黄色混悬液体。

【药理毒理】
本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧脲嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止脲嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸、在处方中与氟脲嘧啶产生协同作用，人参多糖作为免疫促进剂，对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟脲嘧啶对肌体的毒副作用。

【药代动力学】
本品吸收不规则，但制成多相脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。

【适应症】
本品用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

【用法用量】
口服。
一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5～7.5g，每日口服 40～80 mg，可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。

【不良反应】
1．本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

【注意事项】
1. 服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2. 老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。
3．如发生经证实的心血管反应（心律失常，心绞痛，ST段改变）则氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危险。
4．本品为混悬型制剂，用前振摇均匀。
5．如需大剂量用药，请在医生指导下进行。
6．服用2个疗程后进行复查一次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【规格】
每支10ml，含氟脲嘧啶40毫克。10支/盒

【贮藏】
密封保存。

【有效期】
2年

【批准文号】
国药准字H44024172

【生产企业】
深圳三顺制药有限公司