吉非替尼(易瑞沙)在中国正式上市

　　阿斯利康公司于2005年2月26日在北京召开易瑞沙（吉非替尼，gefitinib）上市会，来自全国的医药界代表约300人参加了上市会。
    据了解，易瑞沙国内最快将在今年3月初可购到该药。在本次上市会上，参加有关临床试验和扩大临床研究（EAP）计划的孙燕、管仲震、吴一龙、储大同等中国肿瘤专家在这次会议上报道了来自中国的最新资料，这些结果是鼓舞人心的。这些资料显示，在中国人易瑞沙二/三/四线治疗非小细胞肺癌有效率达到26.4%，中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、广东省人民医院肿瘤中心、广东省肺癌研究所主任吴一龙教授更报道在中国腺癌患者可达到接近50%的有效率，而临床获益率达到81%！ 

    阿斯利康公司在2003年1月份向中国国家食品药品监督管理局提出了进口药品注册申请，并于当年11月开始临床试验，2004年8月份，国内所有的临床试验完成并达到了预期效果。
　　2004年12月份，易瑞沙已经获得国家食品药品监督管理局的“进口药品注册许可”，即是在国内可以上市，然而，就在当月17日，ISEL公布的结果“大大出乎公司预料”，因此，在国内的上市计划就此搁浅。在2004年12月公布的ISEL床试验表明，易瑞沙不能延长总体病人的寿命，这实际上意味着易瑞沙没有治疗效果，该试验无疑是对阿斯利康公司的严重打击。 不过，ISEL试验同时表明，易瑞沙对东方人种或者从来没有吸烟的人有明显延长生命的作用。
    中山大学附属肿瘤医院是易瑞沙在国内临床试验的“组长单位”，意即全面负责易瑞沙在华试验的研究工作，首席专家管钟震教授认为，国内的研究数据表明易瑞沙在治疗晚期肺癌方面的确有独特优势，“很值得医生和病人期待”，但如果仿照ISEL临床试验的模式在国内再进行一次临床研究会更有说服力。
    我们将在未来继续报道有关吉非替尼的治疗进展。