临床研究试验

临床研究试验

目前在第三代芳香化酶抑制剂中，作为绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗药物研究最多的是阿那曲唑、来曲唑、依西美坦。它们在辅助内分泌治疗方面的研究主要包括以下几个临床试验（见表）。

在芳香化酶抑制剂的辅助内分泌治疗临床试验中，无论是早期使用芳香化酶抑制剂、还是 2 ～ 3 年三苯氧胺治疗后再换用芳香化酶抑制剂治疗或 5 年三苯氧胺后再序贯芳香化酶抑制剂治疗，都显示芳香化酶抑制剂在疗效和耐受性方面都要明显优于三苯氧胺。但相对于三苯氧胺或安慰剂，芳香化酶抑制剂的肌肉疼痛、骨质疏松 / 骨折的发生率有升高的趋势，而血栓事件和妇科症状发生率则相对较低。目前在诸多临床试验中，只有 MA.17 试验的最新随访分析结果提示，芳香化酶抑制剂能显著提高淋巴结阳性乳腺癌的总生存率。对于芳香化酶抑制剂的长期疗效（总生存率和安全性），仍有待于其他几个正在进行的临床试验的结果分析。临床医生要结合患者的具体情况，尽可能根据类似临床入组条件选择不同芳香化酶抑制剂药物。

第三代芳香化酶抑制剂在治疗的临床试验

2005 年 ASCO 会议和 2005 年 St.Gallen 共识及 2006 年 NCCN 指南都建议，对于绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者，可以早期使用 5 年阿那曲唑 / 来曲唑，或 2 ～ 3 年三苯氧胺治疗后换用依西美坦或阿那曲唑治疗共 5 年，或 5 年三苯氧胺治疗结束后继续来曲唑治疗。