岩舒注射液结合西药治疗晚期原发性肝癌对生活质量的影响

岩舒注射液结合西药治疗晚期原发性肝癌对生活质量的影响

Effect of treating terminal primary liver cancer

with Yanshu injection plus normal therapy on quality of living

Chinese Journal of the Practical Chinese with Modern Medicine 2007 VOL.(20) NO.15

刘俊波1 陈强松2 黄常江1 欧 武2

（1.广西贵港市中医院，广西 贵港，537100；2.广西合浦县中医院，广西 合浦，536100）

作者简介：刘俊波，（1969-），男，科主任，硕士研究生，副主任医师，广西中西医结合学会肿瘤专业委员、广西抗癌协会理事、广西抗癌协会化疗专业委员、放疗专业委员。主要从事中西医结合治疗恶性肿瘤临床与研究。

【关键词】晚期原发性肝癌；岩舒注射液；疼痛控制疗效；生活质量

中图分类号：R 735.7 文献标识码：A 文章编号：1607-2286（2007）15-1335-02 证型：IAD

【摘 要】目的：观察岩舒注射液治疗晚期原发性肝癌的临床疗效。方法：将60 例患者随机分成两组，治疗组（30 例）与对照组（30 例）均采用相同的西药保肝、对症支持疗法。治疗组同时加用岩舒注射液治疗，观察Karnofsky 评分、体重变化、食欲、睡眠改善、疼痛缓解情况。结果：瘤体变化：治疗组有效率、稳定率分别为10.0%、63.3%；对照组有效率、稳定率分别为3.3%40.0%（P<0.05）。两组6、12 个月的生存率分别为66.7%、33.3%/43.3%、16.7%（P<0.05）。两组疼痛疗效比较：治疗组与对照组疼痛控制总有效率分别为72.0%、43.5%（P<0.05）。生活质量变化比较：治疗组优于对照组（P<0.05）。结论：岩舒注射液具有一定抗肿瘤作用，能缓解疼痛症状、提高晚期原发性肝癌的体重及卡氏评分，并能改善患者的生存质量。

原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其有病程短、进展快、发现晚、治疗难等特点。我国是世界上肝癌发病率和死亡率较高的国家，多发于东南沿海一带。近年来虽然治疗早期肝癌取得较好的疗效，但由于病人就诊时70%～80%均已失去手术机会的中晚期肝癌[1]。从总体而言，对中晚期肝癌仍缺乏有效的治疗手段。2005 年2 月～2006 年10 月，我们应用岩舒注射液结合西药治疗晚期原发性肝癌30 例，并与单纯应用西药治疗的30 例作对照比较，现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例选择

选择不愿意接受化疗、介入治疗的晚期原发性肝癌患者，均按中国抗癌协会肝癌专业委员会于1999 年11 月在成都第四届全国肝癌学术会议上通过的肝癌诊断及分期标准[2]而住院患者。并预测生存2 个月以上，Karnofsky 评分≥60 分以上，经B 超、CT 及血AFP 测定为Ⅱ～Ⅲ期原发性肝癌，全部患者未接受过任何治疗。

1.2 一般资料

60 例按病历号单双数随机分为两组，治疗组30 例，男27例，女3 例；年龄26～65 岁，平均48 岁；病程12～74 天，平均43 天；Ⅱ期4 例，Ⅲ期26 例；其中巨块型13 例，结节型4 例，弥漫型3 例。肝功能Child’分级：A 级8 例，B 级22 例；对照组30 例，男29 例，女1 例；年龄31～68 岁，平均50 岁。病程7～90 天，平均30 天；Ⅱ期5 例，Ⅲ期25 例；其中巨块型14 例，结节型3 例，弥漫型3 例；肝功能Child’分级：A 级7 例，B 级23 例。两组病例资料经统计学处理，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 两组不用化疗及介入治疗，均采用相同的西药疗法，即对症支持疗法；给予肝泰乐、联苯双酯丸、甲氰咪呱、心得安、维生素K4、白蛋白等，并针对腹胀、纳呆、消化道出血等对症处理。治疗组同时加用岩舒注射液（复方苦参注射液，山西金晶药业有限公司生产，国药准字Z14021231 号，5ml/支）20ml加入生理盐水200ml 中静脉滴注，40 滴/min，每天1 次，4 周为1 疗程，2 个疗程评价疗效。两组在整个观察期间未使用其他任何生物反应调节剂或对免疫功能有影响的药物。

2.2 观察指标

观察Karnofsky 评分、体重的变化、食欲、睡眠的改善（食量较平时增加50%、睡眠基本不受干扰为改善）、疼痛缓解情况、生存率及不良反应等。病灶大小变化参照WHO 肿瘤病灶疗效标准[3]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）、进展（PD）。症状缓解参照《中药新药临床研究指导原则》症状分级量化表标准[4]。

2.3 统计学方法

采用SPSS10.0 统计软件包，计量资料治疗前后及两组间比较采用t 检验，计数资料采用x2 检验。

3 结 果

3.1 瘤体变化比较

治疗组30 例CR、PR、NC、PD 分别为0、3、19、8 例，有效率、稳定率分别为10.0%、63.3%；对照组30 例CR、PR、NC、PD 分别为0、1、12、17 例，有效率、稳定率分别为3.3%、40.0%。经x2 检验，两组有显著性差异（P<0.05）。

3.2 两组疼痛控制疗效比较

治疗组疼痛患者25 例，CR 6 例，PR 12 例，NC 4 例，PD3 例，有效率为72.0%；对照组疼痛患者23 例，CR 2 例，PR 8例，NC 7 例，PD 6 例，有效率为43.5%；两组疼痛控制疗效比较，有显著性差异（P<0.05）。

3.3 两组生存率比较

所有病例治疗后随访至2006 年12 月。治疗组失访3 例，随访率90.0%；对照组失访5 例，随访率83.3%。治疗组与对照组6、12 个月生存率分别为66.7%（20/30）、33.3%（10/30）；43.3%（13/30）、16.7%（5/30）。经x2 检验，两组间比较差异有显著性（P<0.05）。

3.4 两组生活质量情况比较

食量增加：治疗组23 例（76.7%）、对照组14 例（46.7%）；

表1 两组患者体重和卡氏评分情况比较（x±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

3.5 毒副反应

两组未见不良反应，无明显肝肾功能损害。

4 讨 论

原发性肝癌由于大部分患者确诊时属中、晚期，临床治疗效果差。中医中药治疗的1 年生存率为20%～30%，综合治疗疗效可明显提高[5]。本病属于中医学“肝积”、“积聚”、“痞块”等范畴。其病因病机多为脏腑阴阳气血亏损，外感六淫邪毒入侵，或痰、湿、气、瘀等邪凝毒结，日久成积所致。岩舒注射液即复方苦参注射液，是由山西振东金晶药业有限公司生产的纯中药抗癌制剂，其主要化学成分包括苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐胺碱、槐碇碱、苦参黄酮、白土苓皂苷等[6]。现代药理研究证实，岩舒注射液的主要成份是苦参碱，它具有抑制肿瘤细胞生长、抗风湿、抗感染及升白细胞的功能[7]；能直接杀伤肿瘤细胞、诱导肿瘤细胞分化和促凋亡、不破坏正常组织细胞、抗肿瘤浸润和远处转移、抑制肿瘤新生血管形成、减轻致肿瘤炎症和抑制肿瘤耐药性、减低放化疗不良作用、增强肿瘤宿主免疫功能并有止痛、升白细胞、增加体重及止血等方面的药理作用，且无明显不良反应[8～10]。临床观察表明，治疗组与对照组有效率、稳定率分别为10.0%、63.3%；3.3%、40.0%（P<0.05）。两组6、12 个月的生存率分别为66.7%、33.3%；43.3%、16.7%（P<0.05）。疼痛控制疗效及生活质量变化比较，治疗组优于对照组（P<0.05）。岩舒注射液具有一定抗肿瘤作用，提高原发性肝癌的体重及卡氏评分，减轻疼痛症状，并改善患者的生活质量，延长生存期。是提高晚期癌症患者生活质量的安全、有效的药物之一。

睡眠改善：治疗组25 例（83.3%），对照组12 例（40.0%）；两组比较治疗组优于对照组（P<0.05）。体重和卡氏评分情况：见表1。体重：治疗组治疗后比治疗前增加（P<0.05），对照组治疗前后比较差异无显著性。卡氏评分：治疗组治疗后比治疗前增加（P<0.05），且优于对照组（P<0.05）；对照组治疗前后无变化。

参考文献：

[1]汤钊猷,朱世能,曹世龙,等.现代肿瘤学[M].上海:上海医科大学出版社,1993,554-555

[2]中国抗癌协会肝癌专业委员会.原发性肝癌诊断标准[J].中华肝脏病杂志,2000,8(3):135

[3]Miller AB,Hoogstraten B,Staquet M,et al.Repo rting results of cancev trearnent.Cancer 1981,47(1):207-214

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002,211-212

[5]王冠庭.中西医结合实用消化系肿瘤学[M].上海科技教育出版社,1995,369-414

[6]梁生旺,刘伟.中药制剂定量分析[M].北京:中国中医药出版社,1997,180-182

[7]李光荣,方增.苦参生物碱的药理研究及其临床应用[J].山西中医,1985,9(3):49

[8]许相儒,蒋纪恺.苦参及其生物碱抗肿瘤活性研究进展[J].中国中西医结合杂志,1998,18(5):314-316

[9]张鸣杰,黄建.苦参碱类抗肿瘤作用机制研究的新进展[J].中国中药杂志,2004,29(2):115-118

[10]李恩考,尚金堂,李毅,等.岩舒注射液加PF 方案治疗有癌穿孔征象食管癌的临床观察[J].中华肿瘤杂志,2002,24(4):408-410