扶正消瘤汤对60 例乳腺癌患者生活质量影响的临床观察

扶正消瘤汤对60 例乳腺癌患者生活质量影响的临床观察

Clinical Observation of the Effects of the Soup of Strengthening

Body Resistance and Slaking Tumor on 60 Patients of Breast Cancer

张 莉 张仲海 杨赶梅 张子理甘洁文 金 宇（南方医科大学附属深圳医院，深圳，518035）

作者简介：张莉，（1974-），女，主治医师，擅长于中西医结合治疗肿瘤和呼吸系统疾病。 

ZHANG Li ZHANG Zhong-hai YANG Gan-mei;et al.

(Department of Integrated Chinese Medicine and Western Medicine;

ShenZhen Hospital Affiliated Southern Medical University, ShenZhen 510035)

中图分类号：R 730.267 文献标识码：A 文章编号：1607-2286（2006）24-2920-03 证型：IAD

【摘 要】目的：观察扶正消瘤汤对乳腺癌患者生活质量的影响。方法：105 例乳腺癌患者随机分为两组，60 例用扶正消瘤汤治疗（治疗组），45 例不服用中药（对照组）。采用欧洲癌症治疗研究组织生活质量核心量表（EORTC-QLQ-C30）第三版评定疗后与疗前及对照组的生活质量，并进行比较。结果：治疗组疗后的身体、角色、认知、社会功能、物理症状、总体生活质量及健康水平较疗前及对照组均有较明显改善（P<0.05 或P<0.01）；情绪状态及失眠症状改善不明显（P>0.05）结论：扶正消瘤汤能提高乳腺癌患者的生活质量。

【关键词】乳腺肿瘤/中药疗法；扶正消瘤汤/治疗应用；生活质量

【Abstract】Objective:To observe the effects of the soup of strengthening body resistance and slaking tumor on patients of breast

cancer.Method:105 patients of breast cancer was stochastically divide into two groups.60 patients was treated by soup of strengthening

body resistance and slaking tumor(therapy group ), as control,45 patients wasn’t treated by Chinese material medicine (control group).To

measure the change of health-related quality of life(QOL) before therapy, after therapy and control group, function was assessed with the

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30, version 3.0).

Result:Comparing to before therapy group and control group, functions of physiology, role, recognition, society, symptoms , whole

health-related quality of life and health level was comparatively improved (P<0.01) after therapy;Emotion and agrypnia wasn’t improved (P

>0.05).Conclusion:the soup of strengthening body resistance and slaking tumor can improve health-related quality of life of breast cancer

patients.

【Key words】breast cancer/the traditional Chinese medicine;the soup of strengthening body resistance and slaking

tumor/therapy;health-related quality of life

在我国，乳腺癌是一种高发肿瘤，大多数乳腺癌患者手术、放、化疗后的生存期长，因此，提高乳腺癌患者的生活质量有着重要意义。中医药从“整体观”出发，重视患者全身机能状态的提高，对缓解乳腺癌患者手术、放、化疗后的临床症状有着较好疗效。现为探讨中医药对乳腺癌患者生活质量的影响，采用“扶正消瘤汤”，治疗手术后乳腺癌患者60 例，在治疗前后均采用欧洲癌症治疗研究组织生活质量核心量表（EORTCQLQ-C30）第三版[1]对患者进行问卷式调查，总结分析评定，观察“扶正消瘤汤”对乳腺癌患者生活质量的影响。

1 临床资料

1.1 一般资料观察病例105 例均来源于2003 年10 月～2006年2 月深圳市第二人民医院中西医结合肿瘤专科门诊及住院病人，均为女性患者。治疗组平均年龄48.13±7.31 岁。病程2.32±1.07 年。手术方式保乳术3 例，改良根治术43 例，标准根治术10 例，扩大根治术3 例。病理分型侵润型导管癌48 例，非侵润型导管癌12 例。临床分期0 期3 例，Ⅰ期28 例，Ⅱ期24 例，Ⅲ期5 例。术后采用CMF 方案化疗15 例，CAF 方案化疗23 例，CTF 方案化疗16 例，其他方案化疗3 例。放疗7 例。服用他莫昔芬 50 例。对照组平均年龄50.27±8.54 岁。病程3.01±1.78 年。手术方式保乳术2 例，改良根治术36 例，标准根治术6 例，扩大根治术1 例。病理分型侵润型导管癌37 例，非侵润型导管癌8 例。临床分期0 期1 例，Ⅰ期24 例，Ⅱ期17 例，Ⅲ期3 例。术后采用CMF 方案化疗9 例，CAF 方案化疗16 例，CTF方案化疗15 例，其他方案化疗3 例。放疗4 例。服用他莫昔芬 37 例。上述两组的年龄及病程均采用成组比较的秩和检验，其余采用χ2 检验，结果表明两组在年龄、病程、手术方式、病理分型、临床分期、化疗方案、是否放疗、服用他莫昔芬方面均衡性较好。

1.2 诊断标准及分组情况所有患者均经病理组织学检查确诊为乳腺癌。按照随机数字表法按患者初诊顺序随机分为治疗组及对照组。治疗组60 例，对照组45 例。

1.3 纳入标准、排除标准及剔除标准

1.3.1 纳入标准 符合诊断标准的患者，并已完成手术治疗，完成或正在进行放、化疗治疗。

1.3.2 排除标准 ①合并有严重的心、脑血管疾病、血液系统疾病。②肝、肾功能严重损害者。③精神疾病患者。④同时合并有其他肿瘤的患者。

1.3.3 剔除标准 ①未能按要求坚持治疗者。②治疗过程中服用其他治疗肿瘤的中药或中成药者。③未能全部完成生活质量调查问卷的患者。

2 治疗及观察方法

2.1 治疗方法治疗组患者于初诊时开始服用扶正消瘤汤（西洋参10g,灵芝15g 黄芪30g,猪苓30g,仙鹤草15g,百合30g,薏米30g,半枝莲10g,法夏10g,陈皮10g,白花蛇舌草15g,三棱

15g,山慈姑10g,黄药子5g, 莪术15g,生甘草10g）进行治疗，疗程3 个月;对照组患者不服用中药治疗。药物由深圳市第二人民医院中药房提供。每剂中药煎取药汁约300ml,分早晚两次服用，每日一剂。

2.2 评定方法采用EORTC-QLQ-C30 第三版对患者分别在治疗前后进行生活质量调查和评定，由患者自主评测。EORTCQLQ-C30 第三版共30 个条目，分别对患者的身体功能、角色功能、物理症状、认知功能、情绪状态、社会功能、与健康相关的经济状态7 个方面作出评价，最后对总体健康状况/生活质量作出评价。前7 个方面共28 个问题均分为4 个等级，分值分别为1～4 分，得分越高，相应情况越差。总体健康状况/生活质量均分7 个等级，分值分别为1～7 分，得分越高，相应情况越好。

2.2.3 观察指标 根据前述7 个分类及总体健康状况/生活质量的具体内容把30 个条目得分按分类相加，分别得出生活质量7 个方面的得分。

2.3 统计方法数据资料采用ｘ±s 描述，治疗前后比较采用配对比较的t 检验；治疗后与对照组比较采用成组比较的t 检验，以P<0.05 为有统计学意义。所有的统计学处理采用SPSS10.0 for Windows 软件进行处理。

3 结 果

3.1 治疗前后及对照组功能改善情况如表1 所示：疗后患者在身体、角色、认知、社会功能方面较疗前和对照组积分均有下降，说明其功能有所提高（P<0.01 或P<0.05），其中身体功能疗后的分值较疗前及对照组下降幅度较大，说明其改善较明显。情绪状态积分有下降趋势，但差别无统计学意义。与健康相关的经济情况积分无明显改善，说明治疗不增加患者经济负

担。

表1 治疗前后及对照组功能积分

组别 身体功能 角色功能 认知功能 情绪状态 社会功能 经济情况

治疗前 8.45±0.61 3.79±0.31 6.73±0.18 13.08±1.49 6.82±0.33 1.68±1.32

冶疗后 6.24±0.68*△△ 3.62±0.45**△ 6.01±0.76*△△ 12.73±1.62 5.09±0.47*△△ 1.68±1.32

对照组 8.31±0.76 3.51±0.53 7.04±0.27 14.01±1.54 5.41±0.39 1.66±1.41

*与治疗前相比，P＜0.05；**与治疗前相比较，P＜0.01；△与对照组比较，P＜0.05，△△与对照组比较，P＜0.01 以下同。

3.2 治疗前后及对照组物理症状情况如表2 所示：疗后物理

症状除失眠外，其余11 项症状积分较疗前均有下降（P<0.01）。

呼吸困难、疼痛、疲乏、需要过多休息、感到虚弱、恶心、呕

吐、便秘、腹泻疗后较疗前及对照组均有改善，其中疲乏、呼

吸困难、需过多休息等症状治疗后的分值下降幅度较大，说明

这些症状改善较明显。

表2 治疗前后及对照组物理症状积分

症状 治疗前 治疗后 对照组

呼吸困难 1.61±0.71 1.21±0.52**△△ 1.74±0.62

疼痛 2.07±0.53 1.72±0.42**△△ 2.56±0.71

疲乏 2.32±0.85 1.60±0.71**△△ 2.46±0.97

需要过多休息 2.35±0.85 1.96±0.66**△△ 2.60±0.69

失眠 1.89±0.72 1.66±0.59 2.46±0.97

感到虚弱 2.23±0.85 1.85±0.74**△△ 2.14±0.90

食欲不振 1.56±0.78 1.21±0.63**△△ 1.50±0.57

恶心 1.20±0.41 1.02±0.39**△△ 1.15±0.53

呕吐 1.31±0.34 1.10±0.25**△△ 1.27±0.38

便秘 1.40±0.67 1.15±0.42**△△ 1.52±0.36

腹泻 1.27±0.42 1.14±0.56**△△ 1.20±0.39

疼痛妨碍生活 1.31±0.46 1.16±0.58**△△ 1.43±0.78

3.3 治疗前后及对照组整体健康情况及生活质量改善情况如

表3 所示：治疗后患者整体健康情况及生活质量较治疗前及对

照组得分均有增加（P<0.01 或P<0.05），说明治疗后整体健康

情况及生活质量较治疗前及对照组有所提高。

表3 治疗前后及对照组总体健康状况/生活质量得分

组别 整体健康情况 整体生活质量

治疗前 4.70±1.31 5.30±1.12

治疗后 5.34±1.07**△△ 5.54±0.98*△△

对照组 4.80±1.42 5.12±0.74

4 讨 论

随着现代医学模式从生物学模式到生物－心理－社会模式的转变，肿瘤的治疗也从单纯追求癌肿缩小与消失转移到了要高度重视患者的生活质量，提出生存受益＋生活质量=肿瘤治疗总获益率[2]。尤其是对于复发、转移的肿瘤患者，晚期肿瘤，术后、放、化疗的患者，生活质量的提高有着重要意义。

中医药不但在提高肿瘤患者机体免疫力[3，4]、缓解临床症状方面有着明显效果，而且其治疗从整体观出发，与提高患者生活质量的内涵有类似之处，所以，中医药治疗在一定程度上能够提高肿瘤患者的生活质量。本次试验观察到扶正消瘤汤对乳腺癌患者的身体、角色、认识、社会功能、物理症状均有不同程度的改善（P<00.1 或P<0.05）,其中对身体功能的改善较明显。物理症状中对呼吸困难、疲乏、需要过多休息改善较明显。说扶正消瘤汤能较全面。较好地提高乳腺癌患者生活质量，尤其是对于恢复精力、体力方面（即身体功能）效果较好。同时观察到对于情绪功能、失眠症状的改善不明显，可能是与情绪功能、失眠症状的改善需要较长的治疗时间，并需要辅以心理调节、体育锻炼等综合治疗才能收到较好的效果有关。从中医学的角度而言，手术直接损伤人体正气。放、化疗多为热毒之邪，最易耗气伤津，津伤则血枯，血枯则滞而不行，血滞津阻，则痰瘀易结，是导致肿瘤生长、转移、复发的重要原因之一，日久因实致虚，耗损正气，两方面因素相互作用，形成恶性循环，造成患者免疫功能下降，出现虚弱、疲乏、体力下降、疼痛表现，从而在相当程度上导致患者身体、角色、认知、情绪、社会功能下降，严重影响其生活质量。所以针对上述病因病机，治疗上一方面应补气养阴，注意扶正；一方面应化瘀消痰散结，注意消瘤，即“扶正消瘤”法则。据此而设的扶正消瘤汤是我科张仲海教授治疗乳腺癌的常用方剂，功能补气养阴、清热消瘤。方中西洋参、黄芪、仙鹤草、百合、灵芝合用补气养阴；薏苡仁、陈皮、猪苓健脾除湿；法半夏、莪术、山慈菇、黄药子共奏消瘀化痰散结之效，于乳腺癌术后、放、化疗后的病因病机颇为合拍，所以收到了较好的临床疗效。同时，本次试验还观察到扶正消瘤汤对患者的经济情况无明显影响，说明其具有“简、便、效、廉”的优势，值得进一步研究和推广。

参考文献：

[1]Luo N, Fones C, Lim S, et al. The European Organization for Research and

Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30):Treatment of Cancer Validation

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