中医辨证联合华蟾素注射液治疗晚期肝癌40例临床研究

中医辨证联合华蟾素注射液治疗晚期肝癌40例临床研究

The Chinese herbal medicine and HuaChanSus inject

the liquid treatment the cancer of the liver clinic research

for later period-40 example

陆石俊，邹崇祺，郑友丽（广西壮族自治区玉林市中医院，广西玉林，537000）

中图分类号：R 735.7 文献标识码：A 文章编号：1607-2286（2006）08-0916-02

【摘 要】目的：观察中医辨证联合应用华蟾素的方法治疗晚期肝癌的效用。方法：将80 例晚期肝癌患者分为2 组，其中中药辨证辨病组40 例，分为肝胆湿热型及正虚瘀结型，对照组40 例，采用肝动脉导管灌注化疗栓塞术，结果：两组治疗后在瘤体变化比较、生活质量比较、生存期比较及症状体征改善方面中药治疗组均优于对照组，两组比较差异有显著性P<0.05。结论：晚期肝癌不宜手术切除者纯中医治疗疗效优于西医介入化疗。

【关键词】中医疗法；肝癌晚期；临床研究

原发性肝Ca 晚期患者不宜手术，现多采用肝动脉灌注化疗栓塞进行治疗，由于患者一般情况较差，而化疗的毒副作用又较大，因此，疗效不理想。为了提高临床疗效，我们在临床中采用中医辨证并联合应用华蟾素的方法治疗此类患者40 例，并与单纯采用肝动脉灌注化疗栓塞治疗的40 例患者进行对比观察，现将结果报告如下：

1 资料与方法

1．1 一般资料：40 例患者为我院2000 年10 月～2006 年1 月住院患者，根据病史，体征，AFP、CT 检查证实，排除了继发性肝癌及合并症。随机分为2 组，治疗组40 例，其中男性30例，女性10 例，平均年龄46.5 岁，肿瘤直径（60±12.3）mm，AFP（500±16）ng/L，合并腹水者12 例。对照组40 例，男性28 例，女性12 例，平均年龄47.3 岁，肿瘤直径（58±11.2）mm，AFP（490±15）ng/L,合并腹水者8 例。两组年龄、性别、

病程、病性及实验室检查结果均相似，经统计学处理，P>0.05，有可比性。

1．2 治疗方法

1．2．1 治疗组用内服中药将病例分为肝胆湿热型及正虚瘀结型，肝胆湿热型症见：脘腹胀满、头重如裹，心烦口苦，恶心纳呆，或身目黄染，或胁肋胀痛，尿黄而少，舌暗红，苔黄厚腻，脉滑数，治以芳香化浊、健脾清化湿热为法，药用杏仁9g、白蔻仁12g、生苡仁30g，苍术10g，白术10g，茯苓15g、藿香12g、佩兰12g、厚朴12g、通草6g、法半夏10g、黄连12g、石菖蒲12g、茵陈15g、白英15g、龙葵15g、白花蛇舌草30g。胁痛甚加延胡索30g、九香虫6g。腹水者加猪苓15g、泽泻15g。日1 付，水煎分2 次服。连服30 天为1 疗程。正虚瘀结型症见胸胁胀痛、痛处不移、胁下痞块、疲软乏力，头晕、形瘦、面色黧黑、低热盗汗、五心烦热、肌肤晦暗、便干尿少、舌红少苔或舌质紫暗或有瘀斑、苔薄白、脉细涩或细数。治以扶正活血化瘀、软坚散结为主，药用黄芪15g、太子参15g、白术15g、柴胡10g、鳖甲15g、莪术12g、生地15g、女贞子12g、杞子12g、八月札10g、龙葵15g、白花蛇舌草30g、白英15g。腹水者加猪苓、茯苓各15g、衄血加旱莲草12g、茜草根15g，日1 付，水煎分2 次服。连服30 天为1 疗程。华蟾素注射液（规格10ml/支，安徽金蟾生化股份有限公司生产）20ml 加入5%葡萄糖液（血糖高改用生理盐水）500ml 静脉滴注，每日1次，连用30 天为1 疗程。

1．2．2 对照组；采用肝动脉导管灌注化疗栓塞术，行股动脉穿刺，将导管送入肝动脉肿瘤支，造影证实后注入顺铂10mg×5支，THP-ADM（吡喃阿霉素）10mg×3 支，5-Fu0.25×2 支，然后将THP-ADM 10mg 加40%碘油15ml 充分混匀后作栓塞剂，行栓塞术。

1．2．3 辅助治疗：两组患者均辅以保肝、支持疗法。

1．3 疗效标准：

参照WHO 实体瘤疗效判断标准[1]，完全缓解（CR）：肿瘤病灶消失，并维持至少4 周以上；部分缓解（PR）：肿瘤病灶最大横径及其最大垂直径乘积减少50%以上，并维持4 周以上，无新病灶出现；无变化（NC）：肿瘤病灶两径乘积缩小50%以下，或增大25%以下，无新病灶出现；进展（PO）：肿瘤病灶两径乘积增大50%以上或出现新病灶。生存期：从治疗之日起至死亡或末次随访止。生活质量：采用Karnofsky 评分标准，提高20 分以上为显效，提高10～20 分为有效，提高10分以下至下降10 分以内为稳定，下降10 分以上为恶化；临床症状改善评定：每降低一级为10 分，增高一级为-10 分。综合计算病人症状在治疗后完全缓解为显效，10 分以上为有效，10分～10 分之间为稳定，-10 分以下为无铲。

1．4 统计学处理：采用X2 检验和t 检验。

2 结 果

2．1 两组疗效比较，见表1

表1 二组治疗后瘤灶变化比较

组别 例数 CR PR NC PD 有效率（CR+PR）（%）

治疗组 40 0 12 18 10 28.57

对照组 40 0 6 16 15 15

两组比较，差异有显著性P<0.05。

2．2 两组患者治疗后生活质量比较：见表2。

表2 二组治疗后生活质量比较

组别 例数 显效 有效 稳定恶化 有效率

治疗组 40 10 18 6 6 70

对照组 40 6 10 10 14 40

两组比较，差异有显著性P<0.01。

2．3 两组患者治疗后生存期比较：治疗组患者平均生存期为11.42 个月。对照组平均为7～8 个月。

表3 二组治疗后生存期比较：（生存例数/观察例数）

组别 半年 1 年 2 年

治疗组 10（4/40） 60（24/40） 30（12/40）

对照组 70（28/40） 30（12/40） 0

两组比较，半年、1 年、2 年生存率统计学处理差异性均有显著性

(P<0.05)。

2．4 症状体征观察：主要症状有肝区疼痛、腹胀、纳呆、发热、恶心呕吐、黄疸、腹水等。治疗组治疗前有症状体征198例次，治疗后缓解60 例次，有效68 例次，稳定46 例次，无效24 例次，总有效率64.6%，化疗组治疗前185 症状例次，治疗后缓解40 例次，有效39 例次，稳定57 例次，无效43 例次，总有效率42.7%，两组比较P<0.01。

2．5 毒副反应观察：根据《抗癌药物临床研究指导原则》中抗癌药物急性及亚急性标准的评定，治疗组有2 例轻度胃肠反应，9 例出现尿素氮升高。对照组毒副反应较重，有30 例出现不同程度的毒副反应如胃肠反应、脱发、白细胞降低、尿素氮升高等。

3 讨 论

肝癌仍是治疗十分困难的疾病，总体看，生存期短，有效方法没有新的突破，当前基本方法仍为手术或符合TACE 的仍应首先采用，配合中医治疗。而晚期肝癌患者则以中医治疗为主，以延长生存时间，提高生活质量，减轻症状为目的。我们在临床中观察到肝癌病人以肝胆湿热型多见，但见舌红、苔黄厚腻者，均以芳香化浊、清热利湿为主要治则，选用藿香、佩兰、黄连及清化湿热之药，并选加龙葵、白英、白花蛇舌草等抗癌中草药。从中医理论研究提出，原发性肝癌的本质为瘀，毒、虚，其基本病机为瘀毒内结，正气亏虚、互为因果，恶性循环，贯穿肝癌的全过程，特别是晚期肝癌患者，虚象较为明显，尤以气阴虚为多见，因此，选用益气养阴之品为主，如黄芪、白术、太子参、杞子等，佐以清热解毒、活血散结之中药治疗，研究证实健脾益气养阴之中药有阻断癌变过程的作用[2]，紧贴病机，获效明显。肝癌晚期患者体质较弱，难以耐受化疗，从上面我们看到，化疗组75%的病人有恶心纳差等消化道反应。且因肝癌患者免疫功能普遍低下[3]，栓塞化疗术后对免疫功能又有抑制[4]，因此我们采用华蟾素注射液取代TACE，华蟾素注射液，为中华蟾酥提取物，主要成份为吲哚类总生物硷，对人肝癌SMM（-）721 有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死，同时该药有增强体液免疫和细胞免疫功能，且副作用较少，因此，我们在辨病的基础上使用该药，可以延缓肿瘤的发展，延长生存期。同时临床资料观察到，治疗组症状体征的改善明显优于对照组，这与华蟾素的镇痛作用有关。总之，原发性肝癌是一个难治性高的恶性肿瘤，特别是临床进入中晚期后，病程短，恶化快，并发症

多，预后极差，因此，必须尽早运用辨证施治中药治疗，以求迅速改善其临床症状，提高生活质量，是延长生存期的关键。

参考文献：

[1]孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册[M].第3 版，北京：人民卫生出版社，1996：98

[2]于尔章，主编.中医治疗肿瘤的科学基础[M].上海：上海科技出版社，1990，306-307

[3]庄岳鹏，王崇国，缪松毅，等.肝病患者T 淋巴细胞亚群与血清免疫球蛋白的关系探讨[J].中国人兽共患病杂志，1996，12（4）：125

[4]董永华，袁弥满，郭振华，等.介入治疗对原发性肝癌患者外周血淋巴细胞亚群的影响[J].临床放射学杂志，1992，11：38