晚期胰腺癌 吉西他滨+奥沙利铂优于单药

由法国GERCOR和意大利GISCAD协作完成的一项Ⅲ期临床试验结果显示,与吉西他滨单药治疗相比,吉西他滨+奥沙利铂化疗可使更多的局部晚期或转移性胰腺癌患者临床获益。(J Clin Oncol 2005,23∶3509)。

313例局部晚期或转移性胰腺癌病人被随机分为两组,吉西他滨+奥沙利铂组(GemOx)157例,第1天吉西他滨1 g/m²持续静注100分钟,第2天奥沙利铂100 mg/m²持续静注2小时,1次/2周;吉西他滨组(Gem)156例,吉西他滨1 g/m²静注30分钟,1次/周。
    结果显示,GemOx和Gem组的治疗有效率分别为26.8%和17.3%(P=0.04),疾病无进展生存期分别为5.8和3.7个月(P=0.04),临床获益率分别为38.2%和26.9%(P=0.03)。两组中位总生存期无显著差异(分别为9.0个月和7.1个月,P=0.13)。
    虽然GemOx的3级和4级毒性反应发生率较高,但总体耐受性较好,GemOx组血小板减少发生率为14.0%,Gem组为3.2%;GemOx组呕吐发生率为8.9%,Gem组为3.2%;GemOx组感觉神经障碍发生率为19.1%,Gem组为0%。

虽然联合方案并未显著延长总生存期,但由于在临床获益方面,GemOx是第一个被证实优于Gem的联合化疗方案,因此,该方案值得进一步完善。
    点评 奥沙利铂与5氟尿嘧啶存在协同作用及联合用药有效率高的特性已得到临床证实。该研究结果对扩展奥沙利铂的联合用药以及探讨胰腺癌新的化疗方案有意义。