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商品名:择泰 Zometa
通用名:唑来膦酸 Zoledronic acid
药品介绍:择泰是由全球著名的制药企业——瑞士诺华公司研究开发的新一代强效含氮双膦酸盐,已获准用于高钙血症的治疗;最近,择泰由于对多种类型恶性肿瘤引起的溶骨型、成骨型或混合型骨损害广泛有效,择泰又通过了美国食品药品监督管理局及欧盟的批准,可与标准 >> 详细信息 |
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·原研药品比仿制药品的疗效更好,主要的原因是原研产品的有效成分的纯度更高,同时药物制剂
的工艺更加成熟稳定。
·原研药品比仿制药品的副作用更少,药物的副作用主要来源于有效化学成分的副产物,原研产品
对与副产物的要求是小于0.1%(美国FDA的标准),仿制品的要求是小于0.5%(中国SFDA的标准),副
产物两者相比有5倍的区别,但是这不是光意味着仿制品比原研产品多了5倍的副作用,更多的是
可能出现一些原研产品没有的副作用,而这些副作用可能有一部分最终会威胁患者的生命。
·仿制品使用的辅料质量和原研产品有较大的差别,使得即使是相同的原料、辅料和工艺的药品,
在患者体内的效率不同,疗效也有显著的差异,甚至可能出现假药的情况
·由于巨额的研发费用,价格上大部分原研药品比仿制药品的高。
·使用原研产品能给患者提供更好的治疗;给医生提供最好的治疗工具;减少不必
要的医疗纠纷;缓和现在紧张的医患关系。 |
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·减少细胞因子的产生 (如IL-6)
·直接的抗肿瘤活性(细胞抑制和细胞 溶解)
·抑制肿瘤细胞扩散、侵犯及与骨基 质的粘附
·抑制血管生成 |
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·诺华公司原创的新一代双膦酸盐
·择泰是作用最强的双膦酸盐
·唯一证实对所有实体肿瘤骨转移和多
发性骨髓瘤骨质破坏有效的双膦酸盐
·全面治疗和预防骨相关事件(SREs) 的发生
·全球一百五十万患者的临床使用经验
·医保品种
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美国FDA批准择泰用于高钙血症
乳腺癌、多发性骨髓瘤、前列腺癌
其他实体肿瘤(肺癌等)
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静脉注射唑来瞵酸在2001年最先获得美国食品和药品监督局批准用于治疗恶性疾病的药物。
· 在美国,静脉注射唑来瞵酸用于--治疗肿瘤诱发的高钙血症--联合标准的抗肿瘤治疗措施,治疗多发性骨髓瘤和实体肿瘤引起的骨转移
· 需要注意的一点是帕米膦酸盐只有在治疗溶骨性损伤时才发挥疗效,而唑来瞵酸在溶骨性、成骨性和混合性损伤中都可以发挥疗效。
· 目前,唑来瞵酸是唯一一个对于前列腺癌患者,可以显著减少骨骼发病率和骨痛的药物。
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· 双磷酸盐可联合:放疗、化疗、内分泌治疗、止痛药
· 长期使用唑来膦酸注意补充钙剂和维生素D
· 血清肌酐<3.0 mg/dl(265μmol/L),
不需要改变剂量、输注时间、也不需要间歇用药
· 用双磷酸盐之前,检测血清肌酐、钙、磷、镁等
· 帕米膦酸或唑来膦酸用药前检查口
腔,每日清洁口腔,用药期间避免口腔手术(包括拔牙)
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